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一般來(lái)說(shuō)，同一物質(zhì)的晶形不同會(huì)導(dǎo)致溶解性差異。因此，食物晶形不同會(huì)引起口感差異，而對(duì)于藥品來(lái)說(shuō)，體內(nèi)溶解度差異則會(huì)引起藥效差異。

通過(guò)X射線(xiàn)衍射儀可以確認(rèn)多晶形。

圖1為胃藥等含有的H2受體拮抗劑雷尼替丁的測(cè)定實(shí)例。

Form1為藥效主要成分，因此需要判斷是否存在Form2的多晶形。

可以清楚看到Form2的特征衍射線(xiàn)（2θ=20.°附近），因此證明Form2的存在。

圖1：雷尼替丁片劑的多晶形測(cè)量數(shù)據(jù)

傳統(tǒng)的標(biāo)準(zhǔn)法（聚焦法）靈敏度低，不能明確判斷是否存在Form2。而新型多毛細(xì)管法測(cè)定的譜圖中，非晶體的饅頭峰與晶體的尖峰能清楚分開(kāi)，并且能夠準(zhǔn)確計(jì)算結(jié)晶度。

X射線(xiàn)衍射儀

運(yùn)用傳統(tǒng)的聚焦法測(cè)定藥物片劑微小峰的檢出靈敏度低，多晶形成分的峰很小，因此很難檢出。而使用多毛細(xì)管鏡的新型多毛細(xì)管法，可將靈敏度大幅提高4-5倍。